Poster AATS
Iperf a le plaisir de présenter les résultats de son premier essai clinique lors de l’AATS Mechanical Support and Thoracic Transplantation Summit. Retrouver ici le poster à télécharger.
iPerf est une start-up medtech créée en 2021 pour développer des innovations dans le domaine de l’assistance cardio-respiratoire et de la chirurgie thoracique et cardio-vasculaire.
iPerf a mis au point un dispositif médical innovant permettant de prévenir des complications graves et récurrentes chez les patients bénéficiant d’une assistance cardio-respiratoire par Extra Corporeal Membrane Oxygenation ou ECMO…
… et ainsi améliorer la survie des patients. En effet la survenue d’une complication liée à la mise en place de l’ECMO est associée à des séquelles graves, mais également à une augmentation significative de la mortalité dans les jours qui suivent.
iPerf valorise une invention du Pr Pierre Mordant, chirurgien thoracique et vasculaire spécialisé en cancérologie thoracique et en transplantation pulmonaire à l’Hôpital Bichat à Paris (AP-HP, Université Paris-Cité).

Chez iPerf, nous sommes convaincus que les risques d’invalidité définitive liés à l’utilisation des assistances cardio-respiratoires par ECMO ne sont pas acceptables, ni pour les patients, ni pour les soignants.
iPerf développe une solution innovante qui permettra de prévenir ces complications sévères et fréquentes, et donc d’améliorer la survie des patients bénéficiant de ces assistances.
iPerf est née de l’idée du Pr Pierre Mordant, chirurgien thoracique et vasculaire, PUPH à l’APHP et à l’Université Paris-Cité, confronté à cette problématique dans le cadre de la transplantation pulmonaire :
« Je ne pouvais plus accepter qu’un patient à qui l’on vient de sauver la vie puisse quitter l’hôpital avec un handicap lourd et directement lié à la mise en place de l’assistance cardio-respiratoire autour de la greffe. » Pr Pierre Mordant.
Le problème est clairement identifié dans tous les centres utilisant l’ECMO, la source de ces risques inacceptables est connue… Le Pr Mordant cherche à trouver une solution et dépose plusieurs brevets.
Quelques années plus tard, iPerf développe une nouvelle canule artérielle d’ECMO qui permet aux praticiens de mettre le patient sous assistance cardio-respiratoire par ECMO, tout en supprimant le risque d’ischémie du membre inférieur pouvant conduire à la perte de la jambe – avec un bénéfice potentiel sur le taux de survie.
Bienveillance
Exigence
Curiosité
Ambitions partagées
Une irrigation sanguine optimale vers le haut du corps du patient, et en même temps vers sa jambe.
Un double flux pour prévenir des complications graves et trop fréquentes au niveau du membre inférieur.
Les 2 canaux de circulation, appelés « lumières », permettent une irrigation optimale du haut du corps du patient et de sa jambe, à partir de l’artère fémorale à l’aine du patient, en un seul point de ponction.
Le dispositif de positionnement assure une mise en place optimale : un mécanisme de reflux offre un contrôle visuel immédiat de la correcte insertion de la canule, et un stabilisateur en Nitinol déployable permet de sécuriser la position du dispositif.


La canule iPerf est une canule artérielle fémorale indiquée pour les circulations extracorporelles (CEC et ECMO) et qui assure un double flux:



« Malgré un cathéter de reperfusion, 10 à 20% des patients sous ECMO vont développer une complication ischémique du membre canulé dont les conséquences peuvent être dramatiques…/… L’innovation répond de manière très pertinente aux difficultés dans la conception d’une canule à double perfusion: une séparation des deux flux dès l’entrée dans la canule, ce qui permet de gérer les ratios des débits principaux et secondaires et un mécanisme de sécurisation du point de sortie du flux accessoire. Les tests de simulation donnent de bons résultats et les essais animaux les confirment…. »

« ..Malgré notre expérience acquise depuis plusieurs années, l’ischémie de jambe reste une problématique majeure de la canulation en ECMO-VA et aucune solution satisfaisante n’a été trouvée pour diminuer ce risque jusqu’à présent…/… Le prototype proposé par la société iPerf semble être très prometteur et répond à une problématique concrète… »

« L’ECMO, déjà largement utilisée en intra hospitalier pour faire face aux défaillances cardiaques tend à se développer en extra hospitalier depuis qu’il a été démontré qu’elle triple les chances de survie des patients en arrêt cardiaque réfractaire survenant hors d’un hôpital. Cependant, cette technique induit encore trop fréquemment (10 à 20% des cas) une ischémie du membre inférieur grave engageant le pronostic du membre et entrainant des amputations. »

« Je me suis beaucoup intéressé à l’ECMO …/… cette technique présente le paradoxe d’être de plus en plus utilisée eu égard son efficacité, malgré des complications graves et récurrentes aujourd’hui non adressées …/… iPerf a développé une canule d’ECMO-VA à double lumière permettant une reperfusion intégrée du membre inférieur canulé. En étudiant les prototypes successifs et en suivant l’évolution du projet, j’ai pu confirmer mon analyse initiale : la canule d’iPerf semble être une solution parfaitement adaptée pour réduire les complications liées l’ECMO. »

« L’assistance circulatoire est une stratégie clé dans la prise en charge de l’arrêt cardiaque réfractaire et du choc cardiogénique. Le risque d’ischémie locale, au niveau du membre inférieur, est connu et documenté : toute canule qui permettra de limiter ce risque est la bienvenue. »

Le Professeur Mordant est un chirurgien réputé dans les domaines de la Chirurgie thoracique et vasculaire, spécialisé en transplantation pulmonaire. Il est l’inventeur de la technologie développée par iPerf.
Il est très investi dans le suivi de la R&D, la stratégie clinique et le développement du réseau des praticiens et leaders d’opinion ; afin que son innovation, qui apporte un bénéfice patient considérable, franchisse avec succès toutes les étapes de son développement.

Maya a plus de 15 ans d’expérience en Fusions & Acquisitions, Fonds d’investissement, et opérations en capital sur les marchés cotés (Offres publiques, introductions en bourse, notamment de sociétés Biotechs et Medtechs). Il a su s’entourer de collaborateurs expérimentés (ingénierie, règlementaire et qualité, clinique) et partenaires de haut niveau, pour constituer une équipe pluridisciplinaire capable d’amener rapidement l’innovation d’iPerf sur le marché.

CTO
Kevin est titulaire de deux diplômes d’ingénieur, l’un de l’Ecole Nationale Supérieur d’Arts et Métiers ParisTech et l’autre de l’université de Karslruhe.

Ingénieure R&D – Chef de projet
Anne est titulaire d’un Diplôme d’ingénieur de l’Ecole des Mines de Saint-Etienne avec une spécialisation en ingénierie biomédicale

Ingénieure R&D – Chef de projet
Inês est diplômée de l’Université Technologique de Compiègne en génie biologique avec une spécialisation en biomécanique et biomatériaux.

Directrice Affaires Règlementaires et Assurance Qualité
Caroline est titulaire d’un Master 2 en Sciences du Médicament et des produits de santé – Biotechnologie Pharmaceutique et Thérapies Innovantes de l’Université de Paris-Saclay.

Directeur de l'unité de soins intensifs de Brisbane, foundateur et CMO de De Motu Cordis, précédent président de l'ELSO Asie-Pacifique

Pr. de médecine, centre de médecine de réanimation à Minneapolis, Pionnier de la réanimation par ECMO aux États-Unis dans les cas d'arrêt cardiaque réfractaire hors milieu hospitalier

Chirurgien thoracique, Toronto General Hospital, spécialisé en transplantation pulmonaire

Chirurgien Cardio-vasculaire Hôpital Saint Joseph, Marseille

PUPH - Cardiologue Responsable de l'Unité de rythmologie de l'Hôpital Européen Georges-Pompidou (HEGP) à Paris

Réanimateur, PUPH à l'Hôpital Pitié Salpêtrière à Paris

Chirurgien Vasculaire à l'Hôpital Saint Joseph à Marseille

Professeur de Médecine d'Urgence, Chef de Service SAMU Isère CHU Grenoble
Conseil Stratégique
Fondateur de INESO

Fondateur de Keranova et EyeTechCare

Ex Président CENTUM ADETEL GROUP

Fondatrice de ALBERT & CO
Iperf a le plaisir de présenter les résultats de son premier essai clinique lors de l’AATS Mechanical Support and Thoracic Transplantation Summit. Retrouver ici le poster à télécharger.
iPerf finalise le premier essai clinique de sa canule artérielle fémorale innovante à double lumière pour l’assistance cardio-respiratoire • Aucun événement indésirable grave lié au dispositif n’a été observé au cours de cette étude menée sur 15 patients bénéficiant d’une assistance cardiorespiratoire • La spectroscopie infrarouge des membres inférieurs par NIRS a montré le maintien…
iPerf enrôle le premier patient de l’essai clinique de sa canule innovante à double flux dans l’assistance cardio-respiratoire • La start-up est la seule à proposer un dispositif à double flux pour les procédures d’ECMO et de CEC, permettant de sécuriser ces interventions, en prévenant les complications vasculaires sévères et les risques d’amputation associés •…
75ème congrès de l’American College of Cardiology à Atlanta : Le Dr Sylvain Beurtheret et le Pr Pierre Mordant, membres du Conseil scientifique d’iPerf, ont présenté les résultats de leur recherches sur : « Les conséquences délétères de l’ischémie de membre associée à l’ECMO pour choc cardiogénique ». Cette étude de vie réelle analyse en…
Toute la conception de la canule innovante étant achevée, les essais de validation sur les prototypes effectués, iPerf a commandé sa première pré-série de canules destinées à l’Etude clinique et au First In Human.
L’Equipe iPerf menée par le Prof. Pierre Mordant, PUPH à l’Hôpital Bichat à Paris a publié un article dans le Journal of Clinical Medicine intitulé : « Preventing Acute Limb Ischemia during VA-ECMO—In Silico Analysis of Physical Parameters Associated with Lower Limb Perfusion »
iPerf change d’identité visuelle, avec un nouveau logo, une nouvelle charte graphique, un site internet et une présence sur les réseaux sociaux.
iPerf annonce avoir réussi sa levée de fonds d’amorçage de 7 millions d’euros sur la période 2021-2023. Cette levée a permis à iPerf de constituer une équipe solide, valider les performances de son dispositif, préparer sa première étude clinique et son accès au marché américain (préparation en cours).